这家远程医疗公司给卡莉·麦克莱恩开的剂量几乎是患者首次用药剂量的九倍。NBC晚间新闻
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近年来,随着对 GLP-1 减肥药物的需求激增,许多远程医疗公司应运而生,为人们提供了便捷的获取途径。
卡莉·麦克莱恩说,她在接受远程医疗医生咨询后,注射了第一剂减肥药,不到 24 小时就被送进了医院。
这位来自田纳西州亨德森维尔的31岁合规顾问表示,她一直呕吐不止。
“星期天早上,所有的事情都涌上心头,”麦克莱恩回忆起一月份那个周末发生的事情时说道,“我什么都吃不下。”
麦克莱恩说,她觉得远程医疗公司开出的剂量似乎太高了。她试图联系自己的医生,但没有立即得到回复。于是,她打电话给这家公司,一位“护理团队”代表确认了用药说明——每周注射一次2.21毫克司美格鲁肽——是正确的。
然而,结果发现,这几乎是患者首次服用剂量通常被告知剂量的九倍。
在被诊断出药物过量近一个月后,麦克莱恩表示她“仍在应对药物的后遗症”,包括心率加快和视力问题,她认为这些问题都与药物有关。
凯撒家庭基金会(KFF)的民意调查数据显示,大多数服用GLP-1类药物的患者都是通过家庭医生或专科医生获得处方的。但自新冠疫情爆发以来,远程医疗的使用率大幅增长,麦克莱恩也加入了数百万通过在线公司满足各种医疗需求的美国人的行列。
由于对GLP-1类减肥药物的需求激增,许多公司开始提供这类药物。但据凯撒家庭基金会健康新闻(KFF Health News)对美国食品药品监督管理局(FDA)数据的分析显示,与GLP-1类药物相关的某些用药错误也呈爆炸式增长。医生和远程医疗研究人员担心,与远程医疗公司相关的不良事件正变得越来越普遍。
不良后果并非远程医疗服务提供商或其提供的多种复合减肥药所独有。事实上,法庭数据显示,绝大多数指控患者受伤的产品责任诉讼都针对制药巨头礼来公司和诺和诺德公司,这两家公司生产知名品牌的减肥药。这些制药商为其产品进行了辩护。
然而,一些批评人士也担心,在线获取减肥处方通常比亲自就诊要容易得多。许多远程医疗公司不仅能快速开具GLP-1类药物处方,而且通常还直接销售这些药物,使患者无需亲自前往药房。批评人士指出,这种一站式服务未必是好事,因为一些远程医疗服务提供商会给不应该服用GLP-1类药物的人开处方,而且很少或根本不提供后续护理。
“这给远程医疗抹黑了,”埃默里大学实验心理学家伊丽莎白·克鲁平斯基说道,她曾对远程医疗的有效性进行过研究。
克鲁平斯基表示,远程医疗有望惠及“很多人”,尤其是在将这项技术整合到更大的医疗保健系统之后。这样一来,患者既能享受到远程医疗的便利,又能与他们的线下医护人员保持联系。
但她表示,一些远程医疗公司将 GLP-1 作为一种轻松减肥的方法进行推销——有时还会借助付费名人代言——却没有强调健康饮食和运动的重要性。
克鲁平斯基说,他们或许是依法行事,但一边开处方一边偷工减料“违背了希波克拉底誓言”。
一场“完美风暴”
大约从2020年开始,许多州放宽了对远程医疗的限制,这使得在线远程医疗公司得以迅速发展。这有助于满足那些在新冠疫情高峰期无法或选择不进行面对面就诊的患者的需求。
扩大远程医疗服务范围旨在降低农村地区的就医门槛,并缓解医生和护士短缺的问题。在许多地方,远程医疗医生和护士被允许跨州为患者提供诊疗服务。但远程医疗的实践方式差异很大,各州法律在很大程度上规定了远程医疗服务提供者必须遵守的规则。
一些公司,例如 Mochi Health,要求患者在获得 GLP-1 处方之前,先与医生、执业护士或医师助理等医疗服务提供者进行线上会面。
但其他一些公司,例如 Ro,有时仅要求患者进行“异步”评估,这种评估不涉及与医疗服务提供者的实时对话。在这种评估中,客户通常需要填写一份登记表并回答一份病史问卷,之后才能接受处方评估。Ro 的发言人尼古拉斯·萨莫纳斯表示,如果州法律要求,Ro 会要求进行后续的实时对话。
一些医学专家担心,虚拟医疗可能不足以开具减肥药物。
例如,有胰腺炎病史的患者应被告知潜在的并发症,医学研究表明。患有胃轻瘫(一种影响胃部神经和肌肉
有些患者在开始接受 GLP-1 治疗前,可能需要进行血液检查或肌肉质量筛查。
但南卡罗来纳医科大学内分泌学家、肥胖协会前任主席马克-安德烈·科尼尔表示,并非所有远程医疗公司在开处方前都会对患者进行充分评估。
他问道,要区分好坏,“谁来负责监管呢?” 他说,问题在于,目前没有政府机构或医学协会制定标准来判断哪些医疗服务提供者对患者的治疗是恰当的,哪些是不恰当的。
虽然首个GLP-1受体激动剂早在20多年前就获得FDA批准用于治疗2型糖尿病,但这类药物的使用真正开始蓬勃发展是在2021年,当时诺和诺德公司研发的司美格鲁肽(商品名为Wegovy)获批用于治疗肥胖症。在凯撒家庭基金会(KFF)2025年的一项民意调查中,近五分之一的成年人表示他们服用过GLP-1受体激动剂。
在最近发表于《新英格兰医学杂志》的一篇论文中,医生阿曼达·班克斯指出,为非糖尿病、非肥胖或超重人群开具的 GLP-1 处方比例从 2018 年的 4.5% 增加到 2023 年的 17%。
在文章中,班克斯称减肥药的处方如此容易获得“令人担忧”,并担心这些药物可能会加剧现有的饮食失调症或导致新的病例,包括厌食症。
科尼尔曾因担任诺和诺德公司的顾问而获得报酬,他也表达了与班克斯类似的担忧。“这不仅仅是在网上填写一份表格,然后让某个随机的医疗服务提供者签字那么简单,”他说。“一些在线项目存在一些问题,例如缺乏适当的评估、基线数据和有效的监督。”
美国远程医疗协会倡导扩大“数字化医疗”,但该协会发言人吉娜·塞拉表示,该协会尚未解决远程医疗提供者如何开具 GLP-1 处方的问题。
当被问及该协会是否讨论过远程医疗提供者和 GLP-1 处方这一话题时,Cella 说:“这有点超出了我们的能力范围。”
北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆市维克森林大学医学院的肥胖症医生兼研究员杰米·阿德表示,缺乏明确性使得患者在选择保险公司时可能会感到困惑,而医疗行业对此负有部分责任。
阿德说,医生们历来在为患者提供减肥咨询方面做得不好,许多人也不愿意和他们的家庭医生谈论这个问题。患者会想:“我为什么要去看医生,听他们说‘少吃多动’?我已经听过无数遍了,我不想再听一遍。”
Ard表示,这个问题,再加上过去像Ozempic、Mounjaro和Trulicity这样的知名品牌GLP-1药物的短缺,为远程医疗公司的蓬勃发展创造了“完美风暴”。Ard本人也得到了制药公司和远程医疗公司的支持。
虽然一些远程医疗公司只提供品牌减肥药,但许多公司也提供价格更低廉的复方制剂。这些公司充当客户和邮购复方药房之间的中间人,后者通过将活性成分(例如索马鲁肽)与添加剂混合来制备GLP-1类药物。复方药物的成分通常来自海外供应商,其配方未经美国食品药品监督管理局(FDA)的安全审查。
阿德说,这里的环境“非常缺乏控制,即使有监管,也往往很差劲”。“根本没有护理标准。”
美国卫生与公众服务部发言人艾米丽·希利亚德表示,复方药物“只能用于那些无法通过FDA批准的药物满足医疗需求的患者”。
希利亚德表示,该机构敦促“消费者保持警惕,了解他们所服用药物的来源”。
了解风险
数据显示,虽然减肥药帮助了数百万人减肥,但它们并非没有风险。
KFF 健康新闻对 FDA 不良事件监测系统的数据分析发现,医疗服务提供者或患者在使用热门减肥药时发生的用药错误报告数量从 2020 年的 2000 多起激增至 2025 年的 25000 多起。这些自我报告的事件涉及司美格鲁肽、替拉帕肽、度拉糖肽和利拉鲁肽,这些都是主要的 GLP-1 类药物的通用名。
不良事件报告中经常提到的问题包括:过量用药或用药错误、产品沟通问题以及处方错误。
自2019年以来,美国国家中毒数据系统接到的与注射型减肥药过量或副作用相关的求助电话增加了近1500%。该数据并未区分因远程医疗处方导致的过量用药和因线下就诊导致的过量用药,但这反映了这些药物的普遍使用程度。
然而,关于 GLP-1 药物潜在的用药错误和不良反应的数据并不完整,因为许多问题从未向联邦官员报告。
例如,在3 月 5 日的一封警告信中,FDA 指责 Wegovy 和 Ozempic 的生产商诺和诺德公司未能向联邦政府报告一些不良事件,包括自杀念头和死亡。
约翰·霍普金斯大学的研究员克里斯汀·尼克松表示,没有人知道不良事件发生的频率。她曾研究过Reddit(一个流行的在线论坛)上关于减肥药的帖子。
她的团队分析了 2020 年至去年 8 月期间的数百条 Reddit 帖子,发现其中频繁提及药物反应和用户错误,例如患者不知道如何正确服用和注射药物。
但另一项发现也引起了她的注意。
“哇,好多人都在讨论远程医疗啊,”尼克松回忆当时的想法。他发现,Reddit上的评论者说,他们通过几十个远程医疗平台获得了GLP-1处方。评论者还提到了几十家配药药房——而且往往在同一篇关于远程医疗的帖子中都会提到。
药房通常有义务为患者提供用药咨询。但尼克松的研究发现,远程医疗公司经常直接邮寄药物,这意味着患者无需前往药房。
尼克松说:“从一些零星的观察来看,远程医疗公司似乎确实在帮助人们更容易地获得复方药物。”
来自北卡罗来纳州温德尔的54岁办公室经理莱斯利·加蒙表示,她通过一家名为Amble Health的远程医疗公司寻求减肥药处方。她说,填写完在线表格后,她获得了GLP-1类药物。
和麦克莱恩一样,加蒙在十月下旬收到邮购的复方药物时,也觉得剂量似乎太高了。她月初收到过一盒司美格鲁肽,剂量要低得多。但这次收到的续药配方浓度更高,说明书上要求她注射的剂量是之前几周用量的三倍。
她说,尽管她在周日晚上睡前注射的剂量略低于推荐剂量,但她还是在半夜醒来,“每隔20到25分钟就吐一次”。这种情况一直持续到周二。最终,她被送往罗利的一家医院,医疗账单显示,她现在欠医院超过9000美元。
Amble Health公司没有回复本文提出的问题。
注射型减肥药的给药系统比口服药片要复杂得多。美国中毒控制中心在其国家中毒数据系统警报中指出,一些人报告称“由于在使用注射器时混淆了计量单位,意外服用了推荐剂量的10倍”。
纽约大学格罗斯曼医学院生物伦理学教授亚瑟·卡普兰表示,那些渴望减肥的人——例如在婚礼或度假之前——可能会选择自行服用高于推荐剂量的药物。
他说,一些远程医疗公司做得不够,没有确保患者了解注射药物的风险或复杂的给药系统。
卡普兰说:“这种知情同意并不充分。没有进一步询问你是否理解了任何内容。”
美国远程医疗协会的塞拉表示,该协会尚未解决如何向患者普及注射减肥药风险这一难题。但她指出,该协会的《实践原则》明确指出,远程医疗商业模式“必须以患者为先”。
谨慎行事
制药公司在宣传其获得FDA批准的品牌药时,必须列出潜在的有害副作用。GLP -1受体激动剂的潜在副作用包括恶心、呕吐、视力改变、低血糖,以及在极少数情况下可能导致甲状腺癌。与此同时,远程医疗公司在广告中披露药物风险方面,历来没有遵守与制药公司相同的规定。但FDA已经开始严厉打击误导性药品广告。
2022年全国范围内减肥药短缺,为配制药房生产这类药物创造了机会。但自从美国食品药品监督管理局(FDA)去年宣布短缺结束以来,提供配制药剂的公司正日益面临与其营销策略相关的法律和监管挑战。
蒙加罗(Mounjaro)的生产商礼来公司和其他制药公司正在起诉多家远程医疗公司,指控其推广礼来公司药物的复方制剂。在其中一份诉讼文件中,礼来公司指控Mochi Health采用了“欺骗性”的商业手段。在去年提交的驳回诉讼动议中,Mochi Health的律师称该诉讼是“礼来公司旨在通过限制复方药物作为体重管理治疗方案,从而左右患者治疗,进而提升其利润的全国性行动”的一部分。该诉讼目前仍在进行中。
礼来公司发言人迈克尔·贾米森在一份书面评论中表示,这家制药公司起诉的远程医疗公司“通过虚假宣传所谓的‘个性化’复方替拉肽,威胁患者安全”,并“误导消费者,让他们对复方仿制药的安全性、临床试验和有效性产生误解”。
与此同时,诺和诺德公司发言人利兹·斯克尔布科娃表示,该公司已对“从事非法营销和销售仿冒索玛鲁肽药物的实体”提起了 130 起诉讼。
她表示,公司致力于“保护患者免受未经批准的仿冒药物的侵害,这些药物使用外国的、不正宗的活性药物成分制成,存在严重的安全性和有效性风险”。
特朗普政府在去年9月和今年2月向Hims & Hers、SkinnyRx、Join Josie和Genesis Health International等在线公司发出了一系列警告信。美国食品药品监督管理局(FDA)表示,这些公司以及其他一些公司对其复合减肥药的宣传存在虚假或误导性陈述。
“你们的说法暗示你们的产品与FDA批准的产品相同,但事实并非如此,”该机构的药物评价和研究中心于9月9日致函Hims & Hers公司。该公司宣布推出售价49美元的诺和诺德Wegovy药片版本后,美国卫生与公众服务部随后将该公司移交给了司法部。
当被问及FDA的警告时,Hims & Hers的发言人艾比·雷辛格-莫利(Abby Reisinger-Moley)指出,该公司曾在3月份发表声明,宣布将停止销售复方减肥药。该公司在新闻稿中表示,已与诺和诺德达成协议,销售品牌药版本的减肥产品。
Join Josie是一家在线平台,通过开具GLP-1类药物帮助更年期女性减肥。其首席执行官Alex Smith表示,公司也根据FDA的来信做出了一些调整,包括从药品包装瓶上移除Join Josie的名称。“我同意这个做法,”Smith说,“因为你肯定不希望患者误以为你是配药药房。”
SkinnyRx 和 Genesis Health International 均未回应置评请求。
但互联健康政策中心执行主任梅华邝表示,这些警告并不是联邦政府第一次介入以确保远程医疗得到适当使用。
她表示,此前的案例涉及远程医疗服务提供商开具的注意力缺陷/多动症药物和其他管制药品。虽然这些药物对患者的风险高于GLP-1类药物,但这些公司也被指控未妥善筛选潜在客户。
邝先生表示,消费者仍然有责任在注册服务之前对公司进行调查。
“对待互联网上的任何信息都要抱持一丝怀疑态度,”邝先生说。
“情况持续恶化”
今年因 GLP-1 过量服用而住院的田纳西州女子麦克莱恩表示,几年前她服用医生开的品牌 GLP-1 后减掉了 50 磅。
当时,这种药物由她的医疗保险报销。今年,当她产后准备再次服用GLP-1类药物时,这种减肥药却不再在医保范围内了。
为了省钱,麦克莱恩在自行研究后选择了价格更低廉的复合型GLP-1制剂,并加入了Mochi Health。“那是当时最经济实惠的选择,”她说。
但她说,在服用第一剂后几个小时内,她就接到了中毒控制中心的电话。
麦克莱恩说,在她服药过量后,她曾与 Mochi Health 的一位临床主任谈过她持续存在的症状,有一次是电话沟通,但大部分时间是电子邮件沟通,之后沟通就中断了。
Mochi Health发言人David Pilip在一份声明中表示,出于隐私保护义务,公司不会讨论个别患者的情况。但他表示,不良事件会“立即被标记”并“得到极其精准的调查”。
“Mochi Health 非常重视患者安全,”Pilip 在一封电子邮件中写道。“我们已立即启动审查,并与患者保持直接和持续的沟通,以寻求解决方案。我们将继续致力于解决这个问题。”
麦克莱恩预计,与住院相关的医疗费用至少将达到900美元。她说,为了获得三个月会员费159美元的退款以及住院费用的报销,她被要求签署一份文件,承诺不会对该公司采取法律行动。她说,她的遭遇“越来越糟糕”。
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