莫德纳(Moderna)临床制造设施的外部景观。 大卫·L·瑞恩(David L. Ryan)| 波士顿环球报(Boston Globe)| 盖蒂图片社(Getty Images)
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莫德纳(Moderna)和默克(Merck)的实验性癌症疫苗,在与凯特鲁达(Keytruda)结合使用后,根据中期试验数据,在三年后降低了患有最致命皮肤癌形式的患者死亡或复发的风险。
这些结果进一步证实了这两家公司今年早些时候发布的中期试验数据,该数据研究了这种组合在较短时间内的疗效。莫德纳和默克还正在测试将疫苗与凯特鲁达对抗其他肿瘤类型,包括非小细胞肺癌。
根据周四发布的中期试验数据,莫德纳(Moderna)和默克(Merck)的实验性癌症疫苗,当与默克的畅销疗法Keytruda结合使用时,在大约三年后将最致命皮肤癌形式的患者死亡或复发的风险减少了一半。
莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔(Stephane Bancel)在CNBC的“Squawk Box”节目上表示,这种疫苗可能会在2025年早些时候获得监管批准,并在一些国家推出。
在数据发布后,莫德纳的股价在周四早盘交易中上涨了超过10%,而默克的股价略有下跌。
这种组合特别降低了被称为黑色素瘤的癌症患者死亡或复发的风险,与在三年后仅接受Keytruda治疗的患者相比,晚期疾病患者的风险降低了49%。这种疫苗与Keytruda联合使用还将黑色素瘤扩散到身体其他部位的风险降低了62%。
这些结果进一步验证了这两家公司今年早些时候发布的中期试验数据,该数据显示在较短时间内,疫苗与Keytruda的组合对相同患者的疗效。在大约两年后,根据早期试验数据,这种疫苗和Keytruda在黑色素瘤患者中降低了死亡或复发的风险44%,并将癌症在体内扩散的风险降低了65%。
根据周四的数据,这种疫苗最常见的副作用是疲劳、注射部位疼痛和发冷。
新的结果表明,与免疫疗法一起使用的癌症疫苗在患者长时间接受治疗后仍然能够为黑色素瘤患者提供有意义的健康益处。
班塞尔表示,他迫切希望看到有关疫苗的四年和五年数据,因为在经过治疗后,“黑色素瘤曲线趋于平稳,人们不再死亡”。
这两家药企正在进行第三阶段试验,将这种组合用作晚期黑色素瘤的治疗,该试验于7月开始。班塞尔还表示,这两家公司正在研究在黑色素瘤较早期阶段的患者中使用这种疫苗。
“我们认为,越早干预疾病,患者的免疫系统就越强大,这意味着我们的个体化治疗应该效果更好,”班塞尔说道。
这种疫苗使用与莫德纳的Covid疫苗相同的mRNA技术,根据患者的肿瘤分析定制制备,旨在训练免疫系统识别并攻击癌细胞中的特定突变。
默克的Keytruda已获批用于治疗黑色素瘤和其他癌症,属于广泛使用的免疫疗法之一,旨在抑制帮助癌症逃避免疫系统的某种蛋白质。
美国食品药物管理局(FDA)于二月份为治疗黑色素瘤的癌症疫苗授予突破性疗法地位,旨在加速严重和危及生命疾病治疗方法的开发和审查。
莫德纳和默克还正在测试将疫苗与Keytruda用于其他肿瘤类型。周一,这两家制药公司开始了一个晚期试验,将这种组合用作非小细胞肺癌的治疗方法。
根据美国癌症协会的数据,黑色素瘤负责导致大多数皮肤癌死亡病例。根据该组织的数据,黑色素瘤的发病率在过去几十年中迅速增加。
根据美国癌症协会的数据,今年将有大约10万人在美国被诊断患有黑色素瘤,预计将有近8,000人因这种疾病而死亡。
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